Programa de Acceso a Medicamentos

La Fundación Grupo Efecto Positivo se encuentra desarrollando su PROGRAMA DE ACCESO A MEDICAMENTOS (PAM) que tiene como objetivo fortalecer la respuesta de la sociedad civil en Argentina para mejorar las políticas públicas en materia de salud y aumentar el acceso a los medicamentos esenciales, sobre todo mediante la superación de las barreras de propiedad intelectual. En estas circunstancias, FGEP ha asumido un papel activo clave, presentando oposiciones a solicitudes de patentes farmacéuticas y defendiendo la resolución conjunta por la que se aprueban las pautas para el examen de patentes químico-farmacéuticas (Resolución Conjunta Nro. 118/2012, 546/2012 y 107/2012) como asimismo presentando recomendaciones técnicas para reformas normativas y políticas y promoviendo la emisión de licencias obligatorias.

Es así que a través del desarrollo de acciones de promoción y legales se pretende utilizar y defender medidas de protección de la salud con el fin de aumentar el acceso a los medicamentos esenciales promoviendo el uso de las salvaguardas de salud.

Para ello, el programa se sustenta en cuatro estrategias básicas:

 

  • CAMBIOS NORMATIVOS

Trabaja en:

  • Lograr una reforma legislativa para ampliar y reforzar los criterios de patentabilidad en favor de la salud pública, el sistema de oposición a patentes y el mecanismo de emisión de licencias obligatorias en Argentina.
  • Establecer diálogo continuado e interdisciplinar sobre políticas públicas con las partes interesadas (representantes del gobierno, la oficina de patentes, el Ministerio de Salud, PVVS, grupos de consumidores).
  • Visibilizar el impacto que tendría la reforma normativa de la propiedad intelectual sobre la salud pública, mediante un intenso trabajo de comunicación.

Documentos “Guías de Patentabilidad”

http://www.redlam.org/wp-content/uploads/2014/01/Presentaci%C3%B3n-2-Clase-3-Patentabilidad-Caso-Argentina.pdf

http://www.redlam.org/wp-content/uploads/2014/01/Bibliograf%C3%ADa-2-de-clase-3-Res.-Conjunta-Guias-sobre-patentabilidad.pdf

http://www.redlam.org/wp-content/uploads/2013/10/Documento-Guias-de-Patentabilidad.pdf

 

  • INCIDENCIA POLÍTICA

FGEP aboga por el mantenimiento y la aplicación de la Resolución Conjunta Nro. 118/2012, 546/2012 y 107/2012 que aprueba pautas para el examen de patentabilidad de las solicitudes de patentes sobre invenciones químico- farmacéuticas y en esta línea trabaja en:

  • Supervisar la aplicación de las guías de patentabilidad (Resolución Conjunta Nro. 118/2012, 546/2012 y 107/2012).
  • Defender la resolución contra la impugnación judicial de lobbies farmacéuticos. Debido a que las guías de patentabilidad han sido atacadas por organizaciones involucradas en el proceso de solicitud FGEP considera indispensable supervisar su correcta aplicación para garantizar la transparencia del sistema de patentes.
  • Promover la adopción oficial de:

(1) resoluciones internas de la oficina de patentes (Instituto Nacional de Propiedad Industrial – INPI) que permitan un tratamiento prioritario a las patentes farmacéuticas con alta relevancia para la salud pública;

(2) un decreto que reglamente la ley nacional de patentes, incluyendo criterios de patentabilidad fuertemente orientados a la salud pública.

FGEP ha establecido una alianza estratégica en cuanto a las políticas públicas relevantes en Salud; a raíz de esta alianza principalmente con el Ministerio de Salud y el Ministerio de Industrias se han articulado acciones e intercambiado ideas y visiones para resolver la postura que asumió la Argentina en la adopción de la nuevas metas de que se plantean desde ONUSIDA para la región, la universalidad del tratamiento de Hepatitis C y las barreras que generan los derechos de propiedad intelectual.

FGEP ha logrado incidir en la toma de decisiones de política pública del Ministerio de Salud en VIH/SIDA. Como resultado de las reuniones mantenidas con el Ministerio de Salud, se han tomado decisiones de gran relevancia en la temática, que han generado un importante impacto en la política regional y mundial en VIH:

  • Compra de versión genérica de TDF+FTC+EFV: esta decisión tuvo lugar luego de las intervenciones e incidencia que FGEP realiza desde el año 2013 mediante reuniones con autoridades de la DNSyETS, pronunciamientos que evidenciaban el ahorro que significaba comprar la versión genérica en India y la presentación de una oposición a la solicitud de patente solicitada por los laboratorios Gilead y Bristol Myers Squibb. La compra del genérico al laboratorio CIPLA significa un ahorro de AR$ 181.026.130, generando un impacto favorable para la sustentabilidad del programa público de provisión gratuita de medicamentos, el acceso y la disponibilidad de un medicamento esencial para el tratamiento del VIH.
  • Inclusión de una nueva meta a la estrategia 909090: FGEP propuso al Ministerio de Salud incluir un “cuarto 90” en la estrategia que representa el 90% de los medicamentos y otros productos a ser adquiridos a precios justos. El objetivo de esta meta consiste en garantizar la disponibilidad y el acceso a medicamentos para el VIH, equipos de diagnóstico y prevención para todos. Después de mantener una reunión con el Director de ONUSIDA Michel Sidibé, se insistió desde el Ministro de Salud en la adopción y la importancia de poner en la agenda del mundo el “cuarto 90”. El Director de ONUSIDA felicitó por la propuesta y manifestó que se trata de una estrategia que debe aplicarse en todo el mundo.

Reunión con Ministerio de Salud

http://www.redlam.org/dia-mundial-contra-la-hepatitis-viral-desafios-y-avances-en-argentina-por-el-acceso-a-tratamientos-que-curan/

Reunión con Ministerio de Industria

http://www.redlam.org/fgep-y-ministerio-industria-definen-agenda/

Estrategia 90-90-90

http://www.redlam.org/propuesta-argentina-para-defender-la-soberania-sanitaria-es-valorada-como-ejemplo-para-el-mundo-por-la-organizacion-de-naciones-unidas/

http://www.redlam.org/argentina-suma-a-la-estrategia-90-90-90-contra-el-vihsida-una-cuarta-meta-clave-90-de-los-tratamientos-a-precios-asequibles/

http://www.redlam.org/documento-consenso-argentino-90-90-90-y-90/

Incidencia Política en decisiones políticas

http://www.redlam.org/argentina-compra-version-generica-de-importante-droga-para-garantizar-sustentabilidad-en-el-tratamiento-de-personas-con-vih/

http://www.redlam.org/personas-con-hepatitis-c-denunciaron-precios-extorsivos-de-la-industria-farmaceutica-en-simposio-internacional/

 

  • OPOSICIÓN A PATENTES

FGEP se propone presentar oposiciones a solicitudes de patentes sobre medicamentos anti-retrovirales (ARVs) y medicamentos esenciales para el tratamiento de personas con VIH y Hepatitis C, que son prioritarios y tienen una alta relevancia en salud pública. Esta propuesta se encuentra en línea con la Declaración Ministerial de Doha, que establece que los Miembros de la OMC pueden ejercer plenamente las disposiciones para salvaguardar la salud del APDIC (Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio).

En este sentido ha presentado tres oposiciones (o llamados de atención) junto a Redar Positiva ante la oficina de patentes argentina (INPI) sobre los siguientes medicamentos esenciales:

  • ATRIPLA® (Efavirenz+Tenofovir+Emtricitabina).
  • TRUVADA® (Tenofovir 300mg + Emtricitabina 200mg (TDF+FTC)).
  • SOVALDI® (Sofosbuvir) para el tratamiento de personas con Hepatitis C.

Presentación de Oposición a Atripla®

http://medicamentos-comunidad.blogspot.com.ar/2013/12/argentina-oposicion-la-patente-del.html

Presentación de Oposición a Truvada®

http://www.redlam.org/argentina-paga-us-2304-por-ano-por-truvada-cuando-podria-comprarlo-a-us-74/

Presentación de Oposición a Sovaldi®

http://www.redlam.org/hepatitis-c-oposicion-a-la-patente-de-sofosbuvir-en-argentina/

 

  • LICENCIAS OBLIGATORIAS

Con el fin de ampliar el acceso a medicamentos esenciales, FGEP se ha propuesto promover la emisión de licencias obligatorias.

En esta línea de acción se encuentra trabajando en:

  • Analizar la implementación de licencias obligatorias y explorar las razones por las que no se han utilizado en nuestro país.
  • Desarrollar estrategias de reforma legislativa para promover el uso eficaz de licencias obligatorias.
  • Diálogo con el gobierno sobre la emisión de licencias obligatorias sobre medicamentos esenciales.
  • Presentar una petición formal solicitando la emisión de licencias obligatorias.

FGEP se encuentra desarrollando una investigación cuyo objetivo es determinar la factibilidad de la implementación de las licencias obligatorias en nuestro país.